www.yabo5588.com客户端下载网
? 您现在的位置:网站首页 > 医卫 > 内容 ?

个例不良反应收集报告将有指导原则

发布日期:2018/9/11??查看次数:6148?来源:健康报??作者:刘志勇

?
?
????核心提示:近日,国家药品监督管理局发布《个例药品不良反应收集和报告指导原则(征求意见稿)》指出,收集个例药品不良反应并按要求向监管部门报告,是药品上市许可持有人应承担的法律责任;持有人应收集来自医疗机构、经营企
?

  近日,国家药品监督管理局发布《个例药品不良反应收集和报告指导原则(征求意见稿)》指出,收集个例药品不良反应并按要求向监管部门报告,是药品上市许可持有人应承担的法律责任;持有人应收集来自医疗机构、经营企业、患者电话或投诉报告的不良反应,主动收集学术文献、临床研究、市场项目中的不良反应。

  《征求意见稿》明确,个例药品不良反应是指单个患者使用药品发生的不良反应。征集报告应来源于有组织的数据收集系统,包括上市后研究或项目。由企业发起的上市后研究(包括在境外开展的研究)或项目,根据其目的不同主要分为两类:一类是以了解药品安全性、有效性、使用情况为目的的上市后临床研究等;另一类是以市场推广为主要目的市场项目,如患者支持项目、市场调研、患者教育活动等。这些活动中发现的个例不良反应均应收集并按要求报告。

?

?

?

?

?

?

?

?相关文章
上一篇:别再问了,对方爱不爱你看细节就知道了
下一篇:留坝“扶贫扶志”宣讲村村行活动走进留侯镇桃园铺村
?请选择您浏览此新闻时的心情
?
? 热门·推荐 ? ?
餐饮降价是机场服务转型的开始
餐饮降价是机场服务转型的
机场通过多元化的服务、商品供应,定义一种新的消费场景。图片来...
· 2019陕西www.yabo5588.com客户端下载国际摩托艇公开赛开赛在即
· 餐饮降价是机场服务转型的开始
· 重磅!www.yabo5588.com客户端下载发现古生物剑齿象化石!
· www.yabo5588.com客户端下载民警火眼金睛,无证驾驶牵出毒驾!
· “www.yabo5588.com客户端下载经验”为何引发广泛关注?这份半年报
· 70年“桥”见www.yabo5588.com客户端下载变化
? 点击·排行 ? ?
《陕西省电信设施建设和保护办法》宣贯会在
www.yabo5588.com客户端下载市人大市政府领导集中听取各代表团审议
苹果iPhone十年维修调查报告:iPh
www.yabo5588.com客户端下载市政协五届一次会议今日隆重开幕
文化服务业迎来发展机遇
诈骗团伙下乡“推销”电器 诈骗村民6万元
大熊猫天天公路溜湾,佛坪村民已经不稀奇了
www.yabo5588.com客户端下载市今年将打通中心城区10条“断头路”
【聚焦】www.yabo5588.com客户端下载市五届人大一次会议隆重开幕
售10.58-16.58万元 众泰Z70
? 热门·图文 ? ?
?
《陕西省电信设施建设和保护办法
www.yabo5588.com客户端下载市人大市政府领导集中听取各
苹果iPhone十年维修调查报
www.yabo5588.com客户端下载市政协五届一次会议今日隆重
?
?
关于我们 | 版权声明 | 加盟合作 | 诚聘英才 | 联系我们
垂询热线:15029499080 QQ:1822330958 邮箱:hanzhongcm@126.com网站备案序列号:陕ICP备14011695号-1
www.yabo5588.com客户端下载网 版权所有,未经授权,不得复制或转载 www.yabo5588.com客户端下载网是www.yabo5588.com客户端下载地区综合资讯官方门户网站 新浪微博@www.yabo5588.com客户端下载网官网 微信公众号:直播www.yabo5588.com客户端下载

?